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【競新聞記者 李佳龍/高雄報導】
網路代購風氣盛行,但小心貼心的小東西藏著觸法危機!高雄市路竹區一名民眾日前從日本帶回一款標榜能「止鼻血、吸鼻水」的棉製產品,並順手放在蝦皮購物平台上販售。由於該產品主打的功能具有醫療用途,意外被民眾向衛福部食藥署檢舉。高雄市衛生局接獲函移後展開調查,確認該產品屬於醫療器材卻未經查驗登記,且賣家不具備販售資格,依法對其處以新臺幣3萬元的罰鍰,這也是高市首宗因販售此類產品而挨罰的案例。

涉案的日本進口棉製產品,外包裝印有可愛小豬圖樣並標示「止鼻血」用途,經食藥署審查後判定屬於受管制的醫療器材。(圖:記者李佳龍/翻攝)
回顧整起案件的起因與經過,該名賣家雖然主張日本原廠標示該商品並非醫療器材,但高雄市衛生局仔細檢視外包裝與說明書後,發現內容清楚標示了「止鼻血」等字眼。案經食藥署進一步審查,認定該產品在台灣的醫療器材分類中,屬於J.5300的「醫療用吸收纖維」,必須先完成查驗登記才能上架。加上檢調發現該賣家在網路上屬於常態性經營,累計已成功售出907件並從中獲利,已明顯違反《醫療器材管理法》第13條規定,衛生局因此在近日正式依同法第70條開罰。

網拍賣家在蝦皮購物平台常態性販售該款日本止鼻血棉花,累積銷量高達907件,因不具備醫療器材商資格且產品未查驗登記而遭到重罰。(圖:記者李佳龍/翻攝)
到底什麼樣的棉花會變成「醫材」?衛生局給出明確解答。所謂的「醫療用吸收纖維」,是指凡以醫療為目的,不論是棉花或是合成纖維製成,用來幫患者傷口塗藥、或是吸收體液的器材(如棉球、棉片、棉墊等),通通受到嚴格列管。如果只是單純拿來卸妝、一般清潔用途的普通棉花,才不屬於醫療器材。簡單來說,只要產品的宣傳功效沾到了「醫療行為」的邊,身分就會大不相同,販售者就必須具備合法的醫療器材商資格。

衛生局呼籲民眾若對日常用品是否屬於醫材有疑慮,可至衛福部食藥署官網申請「醫療器材屬性管理查詢」,落實先確認、再販售的原則。(圖:記者李佳龍/翻攝)
網路創業、兼差賺外快,千萬別因為一時的資訊落差而荷包失血。衛生局特別呼籲並提醒大眾,日常生活中常見的口罩、OK繃、棉花棒,甚至是這款止鼻血棉花,只要包裝上寫有醫療用途,就可能被歸類為醫療器材。民眾如果對產品屬性有疑慮,可以先到食藥署官方網站申請釐清屬性。無論是要在網路販售還是自己購買,都一定要落實「先確認、再販售」的原則,共同守護用藥與醫材的安全。
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